Hôm nay, tiêm thử nghiệm vaccine nội Covivac giai đoạn 2 tại Thái Bình

Hôm nay 18/8, Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương và ĐH Y Hà Nội tiêm thử nghiệm vaccine Covivac giai đoạn 2 cho những người đầu tiên trong số 375 người tình nguyện, tại Thái Bình.

Covivac là ứng viên vaccine nội có tiến độ triển khai nhanh thứ 2 tại Việt Nam. Kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 cho thấy 120 người tiêm Covivac đều an toàn và đáp ứng yêu cầu theo đề cương của Bộ Y tế.

Vaccine Covivac được Hội đồng đạo đức chấp thuận chuyển sang thử nghiệm ở giai đoạn 2 trên 375 người tại Vũ Thư, tỉnh Thái Bình nhằm đánh giá độ an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine, ở 2 mức liều là 3 mcg và 6 mcg.

Theo kế hoạch giai đoạn tiêm thử nghiệm 2 Covivac, bắt đầu tiêm mũi 1 là 18/8 và kết thúc tiêm mũi 2 vào 20/9/2021; Thời gian gửi mẫu làm xét nghiệm miễn dịch từ tháng 10/2021;

Thời gian báo cáo kết quả giữa kỳ, chọn 1 mức liều vaccine Covivac chuyển sang giai đoạn 3 vào cuối tháng 11/2021.

Thời gian kết thúc nghiên cứu giai đoạn 2 vào 6 tháng sau tiêm mũi 2; Tổng số đối tượng tham gia 375 người, nam và nữ, tuổi từ 18-59 và ≥ 60 tuổi, phân thành 3 nhóm, mỗi nhóm 125 người (1:1:1); trong đó độ tuổi ≥ 60 tuổi chiếm tỷ lệ 1/3;

Nghiên cứu vaccine Covivac với mức liều 3 µg và 6 µg và vaccine AstraZeneca; Hai nhóm đối tượng tiêm 2 mức liều vaccine Covivac (3µg hoặc 6µg) và 1 nhóm đối tượng tiêm vaccine AstraZeneca (AZD1222). Sau đó, nhóm nghiên cứu sẽ gửi mẫu sang Canada để đánh giá.

Trước đó, lý giải về việc sử dụng vaccine đối chứng là AstraZeneca thay vì giả dược như giai đoạn 1 của vaccine Covivac, ông Dương Hữu Thái cho biết, mục đích nhằm đối chứng tính sinh miễn dịch của 2 loại vaccine. Bên cạnh đó, thiết kế thông thường sẽ sử dụng giả dược, nhưng trong giai đoạn này, dịch đang bùng phát, có thể người tiêm giả dược sẽ không được bảo vệ nên nhóm nghiên cứu quyết định đối chứng bằng 1 loại vaccine khác.

“Khoảng tháng 11, chúng tôi sẽ có đánh giá về kết quả giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng trên người của vaccine Covivac”, ông Thái cho biết.

Vì sao thai phụ cần được ưu tiên tiêm vaccine phòng Covid-19?