Ngưng sử dụng thuốc Tarcefoksym chứa hoạt chất Cefotaxim

20/07/2016 15:54

4 tháng đầu năm 2016 đã ghi nhận 300 báo cáo phản ứng có hại liên quan đến các thuốc có hoạt chất Cefotaxim.

Ngưng sử dụng thuốc Tarcefoksym chứa hoạt chất Cefotaxim 1

Thuốc Tarcefoksym (hoạt chất Cefotaxim 1g).

Theo báo cáo của Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI&ADR Quốc gia), trong 4 tháng đầu năm 2016 đã ghi nhận 300 báo cáo phản ứng có hại của thuốc nghi ngờ liên quan đến các thuốc có hoạt chất Cefotaxim.

Cụ thể, thuốc Tarcefoksym (hoạt chất Cefotaxim 1g); SĐK: VN-18105-14 do Công ty Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A. sản xuất và đăng ký báo cáo với tỷ lệ phản ứng có hại cao nhất (13,4% tương ứng với 43 trường hợp) với 26 lô khác nhau.

Trong đó, lô 1101015 và 1081115 có 1 trường hợp tử vong/4 báo cáo cho mỗi lô. So sánh với năm 2014 và 2015, tỷ lệ báo cáo ADR nghi ngờ liên quan đến thuốc Tarcefoksym trên tổng số báo cáo ghi nhận của các thuốc chứa Cefotaxim trong 4 tháng đầu năm cao hơn rõ rệt. Do vậy, Cục Quản lý Dược đã thông báo tạm ngừng việc mua, bán và sử dụng trên toàn quốc đối với thuốc Tarcefoksym dạng bột pha tiêm 1g/lọ.

Thuốc Tarcefoksym (hoạt chất Cefotaxim 1g) là loại thuốc kháng sinh chỉ định điều trị các bệnh nhiễm khuẩn đường niệu-sinh dục; viêm mô tế bào, chốc lở, nhọt, áp-xe; viêm tai giữa, viêm xoang, viêm phổi, viêm phế quản; viêm ruột, lỵ trực khuẩn. Viêm màng não; nhiễm khuẩn huyết, bệnh lậu; dự phòng nhiễm khuẩn trong phẫu thuật.

B.C